国产PCR检测仪投入甲型H1N1流感检测

来源: 科技部门户网站

    日前，国家公布了《人猪流感(H1N1)病例标本采集和实验室检测指南(暂行)》，其中唯一推荐的检测方法是Real-time RT-PCR。

该方法是一种先进的传染病快速检测定量分子诊断技术，它依赖荧光PCR试剂和实时荧光定量PCR仪。在国家863计划“重大疾病检测

与预警微系统”重点项目支持下，由西安天隆科技有限公司、中科院电子所、浙江大学、哈尔滨工业大学、西安交通大学等单位联合

开发的具有自主知识产权的实时荧光定量PCR仪完全实现了对甲型H1N1流感的快速检测，其产品价格比国外同类产品便宜2/3，交货期

（2天）比国外企业(1-3个月)快90%以上，检测速度比国外产品快10-15分钟。目前，西安天隆科技有限公司正根据5月5日国务院常务

会议关于加强甲流检测设备生产、储备的要求，在国家科技部、国家发改委和省市政府的统筹安排下，加紧生产，力争在第一时间为

国内外甲型H1N1流感诊断提供关键检测设备和技术服务。

    实时荧光定量PCR仪广泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、肿瘤等各种临床疾病快速分子诊断等领域，已成为实验室诊断确诊甲型H1N1

流感等急性传染病的良好平台和技术标准。为了满足我国各级医疗机构和疾控部门对艾滋病、禽流感等传染病和各类病原体的快速检

测的要求，打破国外企业的垄断，从2007年开始，在国家863 计划先进制造技术领域的支持下，由西安天隆科技有限公司牵头对核酸

DNA/RNA扩增系统和实时微荧光定量PCR产物检测分析技术进行了研究，解决了微传感与快速热循环、无机械动作多通道荧光快速均衡

扫描检测及系统集成制造等关键技术，提高了RT-PCR 仪和 DNA/RNA 核酸定量检测的灵敏度、准确度和快速性。目前该项目已实现了

产品化和批量生产，有关产品已获得国家食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证。